2024年，CPHI & PMEC 制藥工業(yè)展（深圳）于9月9-11日在深圳會展中心(福田)舉辦。此屆展會將輻射亞洲市場，聚焦新藥研發(fā)、工藝技術創(chuàng)新等領域轉型升級。

譜標科技攜帶大型質譜分析儀器參加這次展會（展位：9J32），極大地提升我們展位的吸引力和專業(yè)性。

這些大型質譜分析儀器為藥物研發(fā)、生產質量控制、藥物代謝及動力學研究等領域提供了強大的技術支持和精確的數(shù)據(jù)分析。

一， AB SCIEX四極桿飛行時間質譜儀TripleTOF 6600
1.藥物研發(fā):
分子量測定:飛行時間質譜儀能夠精確測量生物大分子(如蛋白質、多肽等)的分子量，這對于新藥的篩選、結構確認和純度分析至關重要。
成分分析:在藥物合成過程中，TOF-MS可用于快速分析化合物成分，確保合成產物的準確性和純度。
代謝研究:通過測量藥物在體內的代謝產物，TOF-MS有助于了解藥物的代謝途徑和代謝速度，為藥物設計和優(yōu)化提供依據(jù)。
2.生產質量控制:
雜質檢測:在藥物生產過程中，TOF-MS可用于檢測藥物中的雜質，確保藥物的質量符合標準。
 穩(wěn)定性研究:通過長期監(jiān)測藥物的質譜圖變化，可以評估藥物的穩(wěn)定性和儲存條件。
3.臨床前與臨床研究:
藥代動力學研究:TOF-MS能夠實時、定量地監(jiān)測藥物在生物體內的濃度變化，為藥代動力學研究提供關鍵數(shù)據(jù)。
毒理學研究:在毒理學研究中，TOF-MS可用于檢測藥物及其代謝產物的毒性作用，評估藥物的安全性。

二，AB SCIEX Triple Quad 6500+ LC-MS/MS LC-40BX3高能檢測器+ 液質聯(lián)用
1.藥物分析:復雜樣品分析:LC-MS結合了液相色譜的分離能力和質譜的鑒定能力，適用于分析復雜的生物樣品(如血液、尿液、組織等)中的藥物及其代謝產物。
定量分析:通過選擇合適的內標物和定量方法，LC-MS可以對藥物進行準確定量分析，滿足藥物質量控制的需求。
2.藥物代謝及動力學研究:
體內外研究:LC-MS可用于模擬體內環(huán)境進行藥物代謝研究，以及直接分析生物樣品中的藥物及其代謝產物。
藥代動力學參數(shù)測定:結合藥代動力學模型，LC-MS可以測定藥物的吸收、分布、代謝和排泄等參數(shù)。
3.藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā):
先導化合物篩選:在藥物發(fā)現(xiàn)階段，LC-MS可用于篩選具有潛在生物活性的先導化合物。
結構優(yōu)化:通過分析先導化合物的結構-活性關系，LC-MS為藥物的結構優(yōu)化提供指導。
 

三，Thermo Scientific Orbitrap Fusion賽默飛四極桿三合一組合式質譜儀

1.藥物研發(fā)
高通量蛋白檢測:Orbitrap Fusion作為賽默飛四極桿-靜電場軌道阱-線性離子阱三合一組合式質譜，具備超高分辨、高靈敏度及多級質譜能力，非常適合蛋白質組學中復雜體系的高通量蛋白檢測。在制藥工業(yè)中，這對于新藥研發(fā)過程中蛋白質的功能解析、相互作用研究及生物標志物發(fā)現(xiàn)等方面具有重要意義。

結構分析:該質譜儀配備多種裂解模式(CID、HCD及可升級的ETD)，能夠提供更深入的結構信息，有助于解析藥物分子的作用機制及代謝途徑。

2.藥物質量控制
雜質分析:Orbitrap Fusion的高靈敏度和高分辨率使得其在藥物質量控制中能夠精確檢測藥物中的雜質成分，確保藥物的純度和安全性。

穩(wěn)定性評估:通過對藥物分子在不同條件下的質譜圖進行分析，可以評估藥物的穩(wěn)定性和長期儲存的可行性。

3.臨床試驗與藥物代謝
藥代動力學研究:Orbitrap Fusion可用于藥物在生物體內的代謝途徑和速度研究，為藥物劑量優(yōu)化和藥效評估提供重要數(shù)據(jù)支持。

毒性評估:結合其他生物分析技術，該質譜儀還可用于評估藥物的毒性作用，確保藥物在臨床應用中的安全性。

四，氣質聯(lián)用儀GCMSMS TQ8050

1.成分分析與質量控制
復雜樣品分析:GCMSMs TQ8050適用于分析復雜的生物樣品和藥物制劑中的有機成分，為藥物的質量控制提供可靠數(shù)據(jù)。
雜質檢測:其高選擇性和高靈敏度確保了藥物中微量雜質的準確檢測，滿足藥品生產的質量標準。

2.藥物研發(fā)

代謝物分析:在藥物研發(fā)過程中，GCMSMsTQ8050可用于分析藥物在體內外的代謝產物，揭示藥物的代謝途徑和機制。
結構確認:通過與其他分析技術結合使用，GCMSMsTQ8050可用于藥物及其代謝產物的結構確認和純度分析。
3.環(huán)境保護與藥物安全

環(huán)境保護:在制藥工業(yè)中，GCMSMs TQ8050還可用于監(jiān)測生產過程中的廢水、廢氣等排放物中的有機污染物，確保生產活動的環(huán)保合規(guī)性。

藥物安全:通過檢測藥物中可能存在的有害殘留物或污染物，GCMSMs TQ8050有助于保障藥物的安全性。

這些大型質譜分析儀器不僅提高了藥物研發(fā)的效率和質量，還促進了藥物生產的規(guī)范化和科學化。質譜分析技術為制藥工業(yè)提供了強有力的支持，推動了制藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新。